崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)公司有源和無(wú)源產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)工作；

2.根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊(cè)進(jìn)度，負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)全過(guò)程；

3.負(fù)責(zé)起草、編制標(biāo)準(zhǔn)化文件，確認(rèn)并提交注冊(cè)申請(qǐng)；

4.負(fù)責(zé)就注冊(cè)事務(wù)與相關(guān)專家、部門(mén)進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)；




職位要求：

1.本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)或英語(yǔ)相關(guān)專業(yè)，具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)國(guó)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)者優(yōu)先；

2.熟悉注冊(cè)申報(bào)中的各個(gè)環(huán)節(jié)，具有良好的申報(bào)資料撰寫(xiě)能力和對(duì)申報(bào)資料審核的能力；

3.具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，有團(tuán)隊(duì)合作精神；

4.具備流利的英文聽(tīng)說(shuō)能力。

5.可接受應(yīng)屆生(需流利的英文溝通能力)